Главная / Здоровье / Капиллярный электрофорез 2 / АНАЛИЗ ОСНОВНЫХ КОМПОНЕНТОВ И ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРИМЕСЕЙ

АНАЛИЗ ОСНОВНЫХ КОМПОНЕНТОВ И ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРИМЕСЕЙ

Оцените статью

Для достижения хорошей воспроизводимости анализ основных компонентов фармацевтических препаратов выполняется с использованием внутренних стандартов. В современных автоматизированных приборах КЭ относительное среднеквадратичное отклонение (ОСО) относительных величин площади пиков при 5-6-кратном повторении ввода пробы обычно < 1 %. В качестве критерия пригодности системы для контроля лекарственного препарата принимаются значения 2-3 %. Для исследования точности результаты сравниваются с результатами анализа на апробированном и аттестованном приборе ВЭЖХ.

Таблица 4.1. Ряд последних примеров применения фармацевтического анализа методом капиллярного электрофореза

Лекарственные

средства

Вид

КЭ

Применение Условия Ссыл

ки

1 2 3 4 5
PNU-100766,

PNU-100592

оксазолиндинон

антибактериаль

ный

МЭКХ Определение

чистоты

100 мМ ДСН, 40 мМ HEPES, pH 7.5, 254 нм [35]
Цефалексин МЭКХ Определение постоянства состава, чистоты 50 мМ ДСН, 50 мМ ацетат, рН 5.25 или 100 мМ ДСН, 40 мМ фосфат, рН 7, 254 нм [36]
Цефадроксил МЭКХ Определение чистоты, анализ 110 мМ ДСН, 50 мМ ацетат, рН 5.25,

254 нм

[37]
Амоксицилин МЭКХ Анализ 125 мМ ДСН, 70 мМ фосфат, рН 6.0,

230 нм

[38]
Тетрациклин, окситетрацик- лин, демелокси- цилин КЗЭ Определение

чистоты

50-125 карбонат, 1 мМ ЭДТА, рН 10.7512.25, с тритон-Х или метил-р-ЦД, 254 или 270 нм [39]
1,4-дигидропи- ридин(нифеди- пин, амлодипин, нимодипин, фе- лодипин, никар- дипин, лациди- пин) МЭКХ Анализ 20 мМ ДСН, 50 мМ борат, рН 8.2, 15 % ацетонитрил, 200 или 236 нм [40]
Митогуазон 2 НО МЭКХ Проверка специфичности для ВЭЖХ 100 мМ фосфатный буфер, рН 3, 283 нм [41]
Феноксиметил-

пенициллин

МЭКХ Анализ, определение чистоты 100 мМ ДСН, 40 мМ фосфатный буфер, рН 7, 225 нм [42]

 

1 2 3 4 5
Нафазолин HCl КЗЭ Анализ, определение чистоты 100 мМ фосфатный буфер, рН 3, 220 нм [43]
Митразапин HCl КЗЭ Анализ 70 мМ фосфатный буфер, рН 2.5, 25% метанол, 210 нм [74]
Ибупрофен, кодеин фосфат МЭКХ Анализ, определение чистоты 40 мМ боратный буфер, рН10.0, 40 мМ ДСН, 9% ацетонитрил, 214 нм [75]
Водорастворимые витамины (B, C, пантотеновая ки- КЗЭ Анализ 50 мМ боратный буфер, рН 8.5, 215 или 225 нм [46]
слота, никотинамид)
Жирорастворимые витамины (A, E, D, B, никотинамид) КЗЭ 80 мМ тетрадецилам- моний бромид, 4 мМ борат в 80 % ацетонитриле, 235 нм [47]
Окситетрациклин КЗЭ

не

вод

ный

500 мМ ацетат магния, N-метил- формамид, 280 нм [48]
Дексаметазон, нафазолин, бен- залкониум хло- КЗЭ — » — 50 мМ фосфатный буфер, рН 7.0;

207, 242, 200 нм

[49]
рид
Нистатин КЗЭ

не

вод

ный

20 мМ ацетат аммония в 1% метанолуксусной кислоте, 304 нм [49]
Трамадол ИТФ L: 5 мМ пиколинат К+, 5 мМ пиколино- вая кислота, рН 5.25. T: 10 мМ муравьиная кислота, ток 10 мкА [50]

 

1 2 3 4 5
Флюорохиноло- ны (спарфлорак- син, ломефло- раксин, норфло- раксин, ципроф- лораксин, офло- раксин, пефло- раксин, енофло- раксин) МЭКХ Анализ 60 мМ холат натрия, 35 мМ фосфатный буфер (рН 7.3): ацетонитрил (72 : 28 об./об.),

275 нм

[51]

 

Если результаты, полученные новым методом КЭ-анализа, совпадают с результатами ВЭЖХ-анализа или другого аналитического метода, считается, что точность нового метода достаточно высока, и он аттестуется.

Оставить комментарий

Ваш email не будет опубликован. Поля для обязательного заполнения *

*

Подняться вверх