Главная / Здоровье / Капиллярный электрофорез 2 / ПРИМЕНЕНИЕ КАПИЛЛЯРНОГО ЭЛЕКТРОФОРЕЗА В ПРОИЗВОДСТВЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ

ПРИМЕНЕНИЕ КАПИЛЛЯРНОГО ЭЛЕКТРОФОРЕЗА В ПРОИЗВОДСТВЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ

Оцените статью

Разработаны различные КЭ-методы анализа активных ингредиентов препаратов, контроля чистоты основного компонента, определения противоионов, разделения энантиомеров и т. д. в приложении к анализу фармацевтических препаратов [1-3], таких как синтетические лекарственные средства, аналоги ДНК (препараты на основе антисенс-ДНК), природные медикаменты (китайские лекарственные средства) и биопрепараты (пептиды, белки и т. д.). Помимо разделения и анализа с помощью КЭ можно определить ряд физико-химических свойств, например значения рКа, коэффициент распределения (значения log P) и константы связывания для белков, константы комплексообразования сложных фармацевтических препаратов [4]. Однако большинство этих анализов в повседневной практике выполняются с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) из-за плохой воспроизводимости времени миграции и ввода, а также низкой чувствительно- 172

сти детектирования, присущих КЭ-методам (при использовании УФ-детектора в серийных приборах). Несмотря на эти недостатки, для анализа фармацевтических препаратов часто используется сочетание КЭ и ВЭЖХ (в качестве средства аттестации). При этом недостаточные аналитические возможности КЭ можно компенсировать использованием внутреннего стандарта и обработки стенок капилляров. В настоящее время легко достигаются воспроизводимости, характеризующиеся величиной относительного среднеквадратического отклонения (ОСО) 1 % для времени миграции (относительной величины) и площади пиков (относительной величины). Поэтому теперь выбор между ВЭЖХ или КЭ для конкретного анализа зависит от сравнения достоинств каждого из указанных методов применительно к конкретному анализу. Для разделения электрически нейтральных или высокогидрофобных веществ разработаны новые КЭ-методы — капиллярная электрохроматография (КЭХ) и мицеллярная электрокинетическая хроматография (МЭКХ). Эти новые виды расширяют применимость ВЭКЭ при анализе фармацевтических средств. Кроме того, для преодоления проблем детектирования интенсивно исследуются сочетание капиллярного электрофореза с масс-спектрометрией (КЭ-МС) и методы концентрирования пробы путем ее накопления (стэкинг).

Первые сообщения о применении КЭ к анализу лекарств появились в конце 80-х годов. Разработка серийных приборов привела к широкому использованию КЭ в анализе ряда лекарственных препаратов. Опубликовано большое количество обзорных статей и книг по анализу фармацевтических средств [1-3, 5-12]. В настоящей главе приводятся примеры применения КЭ при анализе фармацевтических средств. Освещаются также нормативные вопросы, чтобы определить реальность применения метода КЭ при внедрении в лечебную практику новых лекарств.

Оставить комментарий

Ваш email не будет опубликован. Поля для обязательного заполнения *

*

Подняться вверх